第六届定量药理学与新药评价国际会议在京举办

www.204.net 1

www.204.net 2

*   *  「中国新药走向世界的征程」(New Drug Advancement Association,
NDAA)创新药高峰论坛每年 4
月召开,每次会议我们都会邀请国内医药科研各领域顶级专家和新药研发的领军人物与参会者共同探讨学习,参会者也都来自企业决策层领导,同时峰会也提供了一个国内医药企业相互分享医药研发经验及交流信息的重要平台。

12月1-2日,第六届定量药理学与新药评价国际会议在北京亮马河酒店成功举行。本届大会由中国药理学会定量药理学专业委员会主办,北京协和医院I期临床研究室暨创新药物临床药代药效研究北京重点实验室承办。


本届大会在沿袭往届大会“定量药理学学术研究与工业界应用相结合”主旨的基础上,还在会议内容设计,专题安排、会议形式等方面体现了鲜明的特色。大会主席为中国定量药理学会主任委员,上海中医药大学学药物临床研究中心主任郑青山教授,执行主席为中国定量药理学会副主任委员,北京协和医院教授胡蓓教授。

       
2017年4月19日即将举办第三届创新药高峰论坛,本届峰会依然延续前两届峰会传统,专注于创新药研发,会议第一天为NDAA第五期高级培训课程,同时也是2017年首期高级培训课程:“药物经济学—基于价值的药品定价方法”。第三届峰会着重嘉宾与参会者互动交流,延长了圆桌讨论时段,针对参会者策划了近20个热点话题,大咖分享与参会者讨论相结合。本届峰会将新增会前研讨环节,希望能够引导行业同仁对药物经济学评价的重视,及早在中国落地。紧接高峰论坛后将举办NDAA第六期高级培训课程(4月22日-23日):“新药临床研究设计与衔接”,本课程将在2016年成功举办的基础上再进行优化设计,邀请新专家担任讲师助力此次课程。同仁可根据自身需求选择参与高峰论坛或高级培训课程。

大会同时邀请了定量学界全球顶级专家,全球领先制药企业临床药理领域的决策制定者、国内学术界、政府监管部门和企业的领军人物与国内业界新锐同台分享交流。

欲了解“中国新药走向世界的征程第三届创新药剂高峰论坛”峰会议程,请点击网址链接

会议内容设置多样化,除学术报告外,会议还设置了圆桌讨论、夜间沙龙等环节对所有参会者免费开放。圆桌会议邀请了国内外药物监管机构FDA和CFDA的评审人员、国内学术界知名专家和国内领先的药物创新企业CEO共同探讨了定量药理学和新药研发在国内创新药物研发中的挑战与机遇,可以让让政府、学术界和工业界代表坐在一起,互相交流需求和机遇,中国创新药物的研发需要这几方的紧密合作这样的机会能够更好增进各方的了解,也能够碰撞出更多思想上的火花。而夜间沙龙则给了参会观众更多的视角了解与定量药理与新药创新相关的创新研究。

一、峰会组委(以嘉宾姓氏首字母排序)

陈   力,创始人/首席执行官,华医药有限公司

胡   蓓,教授,北京协和医院临床药理中心

胡邵京,研发总裁兼执行总裁,北京加科思新药研发有限公司

牟    骅,首席科学官兼研发总裁,先声药业集团

宁志强,执行副总裁,深圳微芯生物科技有限责任公司

申华琼,副总裁/中国临床研发总负责,强生制药有限公司

吴永谦,董事长,南京药捷安康生物有限公司

徐    宁,临床研发和法规事务执行副总裁,再鼎医药(上海)有限公司

杨大俊,董事长,江苏亚盛医药开发有限公司

俞德超,董事长兼总裁,信达生物制药 (苏州) 有限公司

张志民,跨境投资董事总经理,乐士投资集团

赵大尧,副总裁,中国药物开发部负责人

赵子贤,美国药物安全监测负责人,阿斯利康制药有限公司

黄   清,负责人,北京睿智弘扬商务咨询有限公司


据悉,本届大会注册参会代表超过450人,为历届大会之最,甚至可与美国定量药理学大会ACOP相媲美。大会邀请国外嘉宾15位,国内嘉宾3位,青年学者12位。本届大会共收到来自学术界、工业界学者投稿Poster共57份,也创了历届大会的最高纪录。

二、峰会议程预览

第一天, 4 月 19 日(星期三)

第五期高级培训课程:药物经济学——基于价值的药品定价方法

第二天 4 月 20 日(星期四)

  1. 未满足的临床需求及趋势

  2. 临床开发计划综合考量

  3. 创新药研发热点圆桌讨论

  4. 展商精品沙龙

第三天 4 月 21 日(星期五)

  1. 临床研究的质量和风险管理

  2. 支持药品批准上市的临床药理研究


记者了解到,自2007年以来,每2年举办1次的ISQP已成为中国定量药理学术界的有影响力的学术盛会,已先后在南京、厦门、北京和上海等地成功举办了5届。

三、详细议程:

第一天 4 月 19
日(星期三),第五期高级培训课程:药物经济学——基于价值的药品定价方法

www.204.net 3

课程简介:

       
中国医疗保健系统过去几十年一直在进行改革。尽管三十年来取得了重大成就,但目前的医疗保健系统仍然面临一系列挑战,特别是低效和监管不足的医药市场。然而在最近公布和拟议的政策和监管框架下,中国制药业将必须摆脱传统做法,采用新的方法以便实现药品的市场准入,报销和最佳定价。药品报销和定价(R&P)政策原则上必须平衡静态效率(相对于效益保持低费用)和动态效率(鼓励研发)。但如何做是没有公认的“正确”的方式。但一个强烈的共识是,包括中国在内,
每个国家应该设法以药品给他们的卫生系统和社会带来的“价值”作为基础来支付药品。因此,关于新药的报销和价格的决策将越来越多地基于其治疗价值的证据。

     
 与NDAA的主题呼应—中国新药走向世界,本次高级培训的目的第一是提供一个以药品价值为基础的定价的概述,其次经合组织(OECD)国家在作R&P决定时是如何考虑新药的价值,以及通过对近年来一些药品做出的决策进行详细的分析来了解基于价值的定价方法是如何在这些国家运用的。这些药品包括Avastin和Sutent(癌症),Januvia和Janumet(糖尿病),Victrelis和Incivo(丙肝)等药物。培训课程将具体讨论所考虑的结果(outcomes)类型,经济评价所采用的观点和方法,评估新药物的“创新性”及其对价格的影响,以及预算影响在R&P决策中的考量。

        培训课程参与者将可以通过几种方式从培训课程中受益。
如上所述,首先在新政策下制药企业越来越需要在国内市场转向基于价值的方法。
参与者将更好地了解什么是基于价值的定价,以及基于价值的定价原则和实践。此外,培训课程将帮助公司了解作为潜在国际市场的经合组织国家在药品的价值基础上对药品报销或价格监管上的差异。
通过考查这些国家的现有经验,从中吸取的经验将帮助更好在中国运用基于价值的定价方法,并帮助制药商建立适当和实用的策略,
以便能够在国内和潜在的国际市场上在满足大众对新产品需求的同时取得商业成功。

议程安排请点击:议程网址链接


第二天 4 月 20 日(星期四)

模块一: 未满足的临床需求及趋势

解决未满足的临床治疗需求,是新药研发最根本的驱动力。如何能前瞻性地综合各方因素,针对尚未满足临床需求的开展新药研发活动,即是挑战也是机遇。本模块将围绕着未满足临床需求这一重大主题,从新药审评审批的药政管理角度,从肿瘤、糖尿病、罕见病的临床需求角度,由意见领袖和专家予以深度解读。

模块二:临床开发计划综合考量

临床开发计划的制定和实施,包括目标适应症、试验设计、实施计划、风险评估、药政管理、预期结果等,贯穿在新药临床开发的各个阶段。如何结合科学、运营、市场等综合考量去制定适合企业不同发展阶段的临床开发计划,是一个新药能否上市、何时上市至关重要的过程。本模块讲演嘉宾将从临床开发计划的概念和流程、早期临床开发策略、后期临床试验设计,并通过实战案例,对临床开发计划的综合考量予以解读。

模块三: 创新药研发热点圆桌讨论

新药产品上市后,如何面对商业化对企业带来的新挑战?如何避免可能的风险和创新陷阱?对企业新药临床开发策略制定将带来哪些影响?中国的原创药不仅要扎根本土,还需要走向世界,本土创新药如何实现欧美国际市场准入?本模块将采用轻松的互动交流形式,邀请至少50位国内创新药企业高层及国内顶尖技术的研究者参与圆桌讨论,围绕药品上市及上市后实现商业化对新药开发战略选择的影响、新药临床开发策略及几大热门病领域的新药研发技术等热点问题,安排近20个圆桌主题分组展开热烈讨论,每一个圆桌将安排主持人及议题,参会嘉宾可自由选择题目参与讨论,这也是此次峰会的一大亮点,组委会特意安排该环节,希望为国内创新药企业正在面临或即将面临的如何科学有效的制定新药开发战略带来一定的指导作用。

圆桌议题:

疾病领域论坛

Table 1:  肿瘤领域未满足的临床需求、研究技术及研发热点讨论

Table 2:糖尿病领域未满足的临床需求、研究技术及研发热点讨论

Table 3:  罕见病领域未满足的临床需求、研究技术及研发热点讨论

CEO论坛

Table 4:创新企业CEO座谈(每桌限10人)

Table 5:  创新企业CEO座谈(每桌限10人)

Table 6:创新企业CEO座谈(每桌限10人)

>本土大药企(Chinese Big
Pharma)和正在兴起的创新性中小型新药技术公司(local biotech)
新药创新和走向国际化趋势;

>中小型新药技术公司优势,劣势,布局和模式;

>大药企和中小型新药技术公司给本土科学家/员工带来怎样的职业机遇?

Table 7:  创新企业CEO座谈(每桌限10人)

临床开发策略论坛

Table 8: 一致性评价对企业及产品的影响-BE临床试验的评估及实施

Table 9 :与CDE沟通的方式和策略—时机、方式、要点、态度

Table 10:日本、欧盟、美国IND注册策略

Table 11: 早期临床研究策略及方法学

Table 12:全方位考量的临床研究方案设计

Table 13  临床研究国际多中心选择的战略布局

Table 14:预算及资金风险管控

Table 15:  药品上市及上市后实现商业化对新药开发战略选择的影响

>药品上市及上市后实现商业化对新药开发战略选择的影响?未来发展趋势如何?

>药品上市及上市后实现商业化如何避免可能的风险和创新陷阱?

Table 16: 创新药物如何打开北美国际市场

>开发北美等国际市场,实现创新药物上市后商业化,投资回报与利益最大化,这其中,卫生技术评价(HTA)与药物经济学评价所起作用是什么样的?

>怎样才能顺利通过上述评审?都会有哪些不同于各国药政机构,包括Health
Canada 和FDA 的技术要求?

>什么是药物比较疗效研究?它对创新药物市场定位,对研发策略的影响及未来发展趋势是怎么样的?


第三天 4 月 21 日(星期五)

模块四: 临床研究的质量和风险管理

随着临床研究过程中新理念新技术的应用,对受试者权益保护意识的日益增强,监管机构、申办者、研究机构逐步提高的风险重视程度——质量和风险管理已成为新药临床研究中至关重要的环节。本模块演讲嘉宾将从法规层面、临床研究具体过程、稽查核查角度,对临床研究的质量和风险管理的要素进行深入解读。

模块五: 支持药品批准上市的临床药理研究

利用现代理论、现代技术研究药物的体内处置过程与人体间相互作用的规律和机制,探讨临床用药的安全性、有效性,制定个体化剂量方案,减少药物不良反应和药源性疾病的发生等一系列研究过程——即临床药理学,在新药研发中具有关键性科学指导价值。本模块演讲嘉宾将从临床药理学的重要概念谈起,并通过讲解如何开展药物心脏毒性评估、药物肝脏毒性评估,展示在不同的新药研发阶段应予以关注的重大相关问题。

定量药理学是一门利用数学的语言整合药物、疾病和临床试验信息从而辅助药物研发审评决策的学科。定量药理学正是实现个体化给药的有力手段之一。研究者可以借此对个体剂量甚至给药方案进行优化,为每个人寻求一个最优的用药获益风险比。因此,随着定量药理学的不断发展,不仅能够提高药物研发的效率,还能够优化个体给药的获益风险比,保护患者的用药安全。

四、会议信息

会议时间:2017年4月19日-21日

会议地点:北京北京永泰福朋喜来登酒店永泰宴会厅

报名截止日期:2017年4月15日

五、注册须知

注册费用:

3月15日前注册

4月19日培训*                RMB  2,000.00

4月20-21日峰会            RMB 3,000.00

4月19-21日完整大会** RMB  4,500.00

3月15日后注册

4月19日培训*                RMB 2,000.00

4月20-21日峰会            RMB 3,980.00

www.204.net,4月19-21日完整大会**  RMB 5,480.00

备注:

1)注册费用包含参会费、资料费、峰会期间午餐。

2)*个人会员指注册过“中国新药走向世界的征程”系列高级培训课程或高峰论坛学员或参会嘉宾自动成为NDAA会员,会员报名完整大会享直降500元/位优惠,会员价仅限本人享受。同一单位一次购买3名NDAA第三届创新药高峰论坛的会议名额并成功缴费即可成为企业会员,除享受会员优惠价格外,更可享受报5个名额免一个名额、报10个名额免3个名额的额外优惠!

3)**高级培训课程限额50位,报满即止!

六、联系方式

北京睿智弘扬商务咨询有限公司

电话:+86-10 5365 8980

手机:+86-158 0100 9028 / 150 1021 1268

邮箱:rzhy_meetings@126.com

有意者,联系以上邮箱索取报名表,或直接点击官网会议预告页下载报名表(会议议程网址链接),填好后发回以上邮箱。

相关文章